第二款进口新冠口服药莫诺拉韦首发报价公布！每瓶1500元 知情人士：有望春节前上市销售

1月10日，天津市医药采购中心公示，新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶，40粒/瓶。

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据澎湃新闻10日报道，1月10日，上海市政协委员、国药控股副总裁蔡买松在上海两会现场接受记者专访时称，默沙东的新冠口服药莫诺拉韦有望于春节前在国内市面上进行销售。

“目前主要是手续，操作层面的问题都可以克服。”对于莫诺拉韦进入国内销售的最新进展，蔡买松向记者介绍，1月4日凌晨，首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库。“数量在几十万盒，现在每天都在陆续到货，后续也会持续进货。”

蔡买松介绍称，默沙东作为一家全球化公司，有很多生产基地，从不同国家进口的药物进入国内都需要备案，目前相关部门都在进一步衔接，公司也还在等待相关部门的批复。

蔡买松向记者进一步补充道，接下来公司将要给药物贴上中文标签，标签可能这两天就会到，贴完以后根据厂家的指令，就可以覆盖到全国。

“有信心很快就能敲定，因为我们的资源都配置到位了，乐观估计有望春节前莫诺拉韦能在市面上进行销售。”蔡买松向澎湃新闻记者表示。

2022年12月30日，国家药监局官网发布消息称，12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。

莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

莫诺拉韦是继辉瑞的Paxlovid后，中国获批的第二款进口新冠口服小分子药物。截至目前，中国共批准了三款新冠口服小分子药，其中一款是国产药物真实生物的阿兹夫定片。

其中，辉瑞口服药Paxlovid在近期国家医保药品目录谈判工作中因报价高未能成功纳入医保。

据证券时报，目前，辉瑞Paxlovid已被临时纳入一些地方医保支付范围，医保支付价由2300元每盒下调至1890元每盒，但该医保临时性支付期限仅到今年3月31日。辉瑞Paxlovid错失本次医保目录名额，将意味着，从4月份起，患者要使用该药的话，需要完全自费。

英国《金融时报》报道，辉瑞公司将在未来3~4个月内通过中国本地合作伙伴，在中国本土生产新冠口服药Paxlovid。

辉瑞首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)当地时间周一表示，中国市场对Paxlovid的需求猛增，导致供应紧张，正在与一家中国合约制药商合作，准备全力在当地投产。

莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权，包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国等。截至2022年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗了约270万新冠病毒感染患者。

去年9月份，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。11月份，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。

关键词： 新冠口服药 上市销售